Internetadresse(r):

Overordnet internetadresse: www.regionsyddanmark.dk

Internetadresse for køberprofilen: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/181055

Kontrakt om levering af skulderimplantater og osteosyntese materialer.

Indkøb af skulderimplantater og osteosyntese materialer til sygehusene i Region Syddanmark. Indkøbet omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse af personalet.

Kontrakt om levering af Fraktur/Primær total anatomisk skulderalloplastik

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af skulderimplantater med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 120-150 patienter.

Ordregiver har option på tilkøb af følgende tilbudte procedurer/produkter:

* Resurfacing skulderalloplastikker

* Stemless skulderalloplastikker.

På delkontrakt 1 indgås der kontrakt med én leverandør.

Kontrakt om levering af Reverse skulderalloplastik

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af skulderimplantater med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 70-100 patienter.

På delkontrakt 2 indgås der kontrakt med 1 leverandør.

Kontrakt om levering af total anatomisk albuealloplastik

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af skulderimplantater med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 15-20 patienter.

På delkontrakt 3 indgås der kontrakt med 1 leverandør.

Kontrakt om levering af anatomisk kraveben skinneskrue system

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af skulderimplantater med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 150-190 patienter.

På delkontrakt 4 indgås der kontrakt med 2 leverandører.

Kontrakt om levering af anatomisk humerus skinneskrue system

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af skulderimplantater med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 120-140 patienter.

Ordregiver har option på tilkøb af følgende tilbudte procedurer/produkter:

* Anatomisk proksimalt humerus skinneskrue system.

På delkontrakt 5 indgås der kontrakt med to leverandører.

Kontrakt om levering af femur og tibia marvsøm

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af osteosyntese materialer med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 210-240 patienter.

Ordregiver har option på tilkøb af følgende tilbudte procedurer/produkter:

* Humerus marvsøm

* Fleksibelt reamer system til marvsøm.

På delkontrakt 6 indgås der kontrakt med 2 leverandører.

Kontrakt om levering af soft anker sutur til skulder og albue

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af skulder implantater med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 250-300 patienter.

På delkontrakt 7 indgås der kontrakt med 5 leverandører.

Kontrakt om levering af hard anker sutur til skulder og albue

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af skulder implantater med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 200-250 patienter.

På delkontrakt 8 indgås der kontrakt med 5 leverandører.

Kontrakt om levering af femur marvsøm — supplerende fiksation i collum/caput femois

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af osteosyntese materialer med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 490-540 patienter.

Ordregiver har option på tilkøb af følgende tilbudte procedurer/produkter:

* Fleksibelt reamer system til marvsøm.

På delkontrakt 9 indgås der kontrakt med 2 leverandører.

Kontrakt om levering af anatomisk hofteglideskrue system

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af osteosyntese materialer med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 390-420 patienter.

På delkontrakt 10 indgås der kontrakt med 1 leverandør.

Kontrakt om levering af solitære skruer/søm til hoftenær femurfraktur med intakt calcar

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af osteosyntese materialer med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 510-560 patienter.

På delkontrakt 11 indgås der kontrakt med 2 leverandører.

Kontrakt om levering af anatomisk periprostetisk og distal femur skinne og skrue system

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af osteosyntese materialer med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 80-110 patienter.

På delkontrakt 12 indgås der kontrakt med 1 leverandør.

Kontrakt om levering af anatomisk tibia skinne og skruesystem

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af osteosyntese materialer med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 70-100 patienter.

Ordregiver har option på tilkøb af følgende tilbudte procedurer/produkter:

* Distalt tibia skinne og skrue system.

På delkontrakt 13 indgås der kontrakt med 2 leverandører.

Kontrakt om levering af anatomisk distal radius skinne og skrue system

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af osteosyntese materialer med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 690-740 patienter.

På delkontrakt 14 indgås der kontrakt med 1 leverandør.

Kontrakt om levering af kanylerede skruer

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af osteosyntese materialer med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 390-420 patienter.

På delkontrakt 15 indgås der kontrakt med 2 leverandører.

Kontrakt om levering af fleksibel marvsøm

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af osteosyntese materialer med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 130-160 patienter.

På delkontrakt 16 indgås der kontrakt med 1 leverandør.

Kontrakt om levering af small fragement skinne og skrue system

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af osteosyntese materialer med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 480-530 patienter.

På delkontrakt 17 indgås der kontrakt med 1 leverandør.

Kontrakt om levering af large fragement skinne og skrue system

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af osteosyntese materialer med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 90-120 patienter.

På delkontrakt 18 indgås der kontrakt med 1 leverandør.

Kontrakt om levering af ekstern temporær fiksering system

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af osteosyntese materialer med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 150-200 patienter.

På delkontrakt 19 indgås der kontrakt med 4 leverandører.

Kontrakt om levering af kirchner wires og cerclage wires

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af osteosyntese materialer med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 450-550 patienter.

På delkontrakt 20 indgås der kontrakt med 1 leverandør.

Der stilles ikke krav om optagelse i erhvervs- eller handelsregister.

Egenkapital:

Tilbudsgiveren skal i ESPD oplyse sin egenkapital i DKK (ultimo året) i det seneste disponible regnskabsår.

Egenkapital:

Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det anførte regnskabsår er minimum 250 000 DKK. Som dokumentation for egenkapitalens størrelse skal den vindende Tilbudsgiver fremsende følgende, afhængigt af hvilken kategori af virksomhed, Tilbudsgiver tilhører:

Hvis Tilbudsgiver er revisionspligtig:

* Seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring.

Hvis Tilbudsgiver ikke er revisionspligtig:

* Enten seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring eller reviewerklæring,

* eller revisors reviewerklæring om egenkapitalens størrelse for seneste disponible regnskabsår.

Referenceliste:

Tilbudsgiver skal i ESPD udarbejde referenceliste for de af udbuddet omfattede og tilsvarende ydelser leveret inden for de seneste 3 år. Referencelisten skal således indeholde en beskrivelse af de betydeligste leveringer inklusive datoer (start/slut) for leveringsperiode og kundens navn (inkl. kontaktperson hos kunden). Herudover skal Tilbudsgiver angive størrelsesordenen (i form af beløb i danske kroner eksklusiv moms).

Referenceliste:

Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst én sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af ortopædkirurgiske skulderimplantater og/eller osteosyntese materialer på minimum 250 000 DKK (ekskl. moms). pr. år til et hospital i Danmark eller lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark.

Som dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring skal den vindende Tilbudsgiver fremsende underskrevet referenceliste, hvorefter Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de anførte referencer med henblik på bekræftelse af oplysningernes rigtighed.

Der gælder følgende særlige vilkår for opfyldelse af kontrakten:

Socialt ansvar:

Der stilles i kontraktens pkt. 18 krav om, at leverandørens ydelser skal leveres med respekt for nationale og internationale love og regler vedrørende menneskerettigheder, arbejdstagerrettigheder, miljø og antikorruption.

Udfasningsperiode:

Leverandøren skal være indstillet på, at Kontrakten vil være gældende på uændrede vilkår i en eventuel udfasningsperiode efter kontraktudløb ved overgang til en anden leverandør i en efterfølgende kontraktperiode. Perioden kan dog ikke overstige 6 måneder. Se yderligere udkast til kontrakt pkt. 4.5.

Der kan ikke deltages i åbning af bud.

Januar 2023.

Tilbudsgiver skal — i ESPD — som en del af tilbuddet oplyse, hvorvidt tilbudsgiver er omfattet af følgende udelukkelsesgrunde:

ESPD del III A: Grunde vedrørende straffedomme (alle punkter/grunde i del III A finder anvendelse og skal udfyldes)

ESPD del III B: Grunde vedrørende betaling af skatter og afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger (alle punkter/grunde i del III B finder anvendelse og skal udfyldes). Ordregiveren vil udelukke en Tilbudsgiver, der har ubetalt forfalden gæld på 100 000 DKK eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, Tilbudsgiver er etableret.

ESPD del III C: Grunde vedrørende insolvens, interessekonflikter eller forsømmelse i forbindelse med udøvelse af erhvervet:

* Konkurs

* Insolvens

* Tvangsakkord uden for konkurs

* En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret

* Aktiver, der administreres af en kurator

* Erhvervsvirksomheden er indstillet

* Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning

* Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet

* Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren

* Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure

* Skyldig i afgivelse af groft urigtige oplysninger til verifikation af, at der ikke er grundlag for udelukkelse, eller af at udvælgelseskriterierne er opfyldt

* Ophævelse eller lignende sanktion

* Skyldig i tilbageholdelse af sådanne oplysninger

* Ude af stand til at fremsende den supplerende dokumentation, som der anmodes om Uretmæssigt påvirket ordregiverens beslutningsproces, indhentet fortrolige oplysninger, der kan give Tilbudsgiver uretmæssige fordele i forbindelse med udbudsproceduren, eller uagtsomt har givet vildledende oplysninger, der kan have væsentlig indflydelse på beslutninger vedrørende udelukkelse, udvælgelse eller tildeling.

Se yderligere udbudsbetingelsernes pkt. 6.

Udbudsmaterialet, herunder udbudsbetingelserne, offentliggøres via det internetbaserede eSourcing-system, CTM fra EU-Supply. Således kan udbudsmaterialet, herunder evt. rettelsesblade, downloades via https://eu.eu-supply.com/ctm/supplier/publictenders?b=REGIONSYDDK Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne — og ikke via ordregivers ovenfor oplyste e-mail.

Såfremt din virksomhed er interesseret i at deltage i udbuddet kræver det online registrering i EU-Supply's CTM. Det er gratis at oprette sig som bruger i systemet. Efter registreringen logger Tilbudsgiver sig ind i øverste venstre hjørne. Herefter kommer man ind til en oversigt over ordregivers udbud. Der klikkes på det relevante udbud, og herefter ses udbudsmaterialet, herunder de bilag, som skal afleveres som en del af det samlede tilbud.

Bemærk venligst, at både ordregivers og Tilbudsgivers handlinger logges i systemet.

Ved tekniske spørgsmål til brugen af systemet, kontakt venligst EU-Supply's Support på telefon 70 20 80 14 eller mail til dksupport@eu-supply.com

Spørgsmål til selve udbuddet skal stilles til ordregiver via Spørgsmål og Svar-modulet inde i systemet. Svar på disse spørgsmål offentliggøres i anonymiseret form i systemet, hvor de er tilgængelige for alle.

Ordregiver afholder et informationsmøde på det i tidsplanen anførte tidspunkt og sted, jf. udbudsbetingelserne.

Tilbud skal affattes på dansk. Dokumentation, som kun den vindende Tilbudsgiver skal fremsende kan endvidere fremsendes på engelsk. Eventuelle bilag omfattende operationsvejledninger, sortimentsoversigter, produktdatablade, brochuremateriale eller lignende må gerne være på engelsk, såfremt dokumentationen ikke foreligger på dansk.

Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.

Internetadresse:https://erhvervsstyrelsen.dk/klagenaevnet-for-udbud

Klagefristerne er fastsat i lov om Klagenævnet for Udbud § 7. Det fremgår bl.a. heraf:

Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens afsendelse af underretning om prækvalifikation.

Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II skal være indgivet til klagenævnet inden 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.

Klager over indgåelse af en rammeaftale efter udbudsloven skal dog være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Samtidig med klagens fremsendelse til klagenævnet skal klageren sende (evt. pr. e-mail) en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren.

Internetadresse:https://www.kfst.dk