Del II: Kontraktens genstand
II.1) Beskrivelse
II.1.1) Den ordregivende myndigheds betegnelse for kontrakten:
HPV vaccine 2015.
II.1.2) Kontrakttype og leverings- eller udførelsessted for bygge/anlægsarbejdet, varerne eller tjenesteydelserne
Varer
Indkøb
Hovedleverings- eller hovedudførelsessted for bygge- eller anlægsarbejde, varer eller tjenesteydelser: StatensSerum Institut, Bygning 201C, Artillerivej 5, 2300 København S, Denmark.
NUTS-kode DK01
II.1.3) Oplysninger om offentlig kontrakt, rammeaftale eller dynamisk indkøbssystem
Bekendtgørelsen vedrører udarbejdelse af en rammeaftale
II.1.4) Oplysninger om rammeaftale
Rammeaftale med en enkelt aktør
Rammeaftalens varighed
Varighed i måneder: 12
II.1.5) Kort beskrivelse af kontrakten eller indkøbet/indkøbene
Der udbydes en rammeaftale til indkøb af HPV vaccine til offentligt finansieret vaccinations program. Indkøbet skønnes at udgøre i alt ca. 50-100 000 doser HPV vaccine årligt. Der skal kunne leveres første gang senest 18 uger efter kontraktens indgåelse.
Kontrakten løber i år 12 måneder fra kontraktens indgåelse med mulighed for at forlænge 2 x 12 måneder.
Ordregiver er kun forpligtet til at indkøbe HPV vaccine under rammekontrakten i det omfang, der foretages vaccinationer med vaccinen under programmet og der er således ikke nogen garanteret mindsteomsætning, herunder i relation til det skønnede forbrug.
Den tilbudte vaccine skal leveres i for-fyldt sprøjte og have markedsførings-tilladelse gældende for Danmark ved tilbudsfristens udløb, og vaccinen, pakning, indlægsseddel samt etiket skal opfylde kravene i markedsføringstilladelsen.
Vaccinerne skal ved levering have mindst 2/3 restholdbarhed.
II.1.6) CPV-glossaret (common procurement vocabulary)
II.1.7) Oplysninger om WTO-aftalen om offentlige indkøb
Dette udbud er omfattet af WTO-aftalen om offentlige indkøb: nej
II.1.8) Delaftaler
Kontrakten er opdelt i delaftaler: nej
II.1.9) Oplysninger om alternative tilbud
Alternative tilbud vil blive taget i betragtning: nej
II.2) Kontraktens mængde eller omfang
II.2.1) Samlet mængde eller omfang:
Indkøb af HPV vaccine til offentligt program i en 12 måneders periode med mulighed for forlængelse 2 x 12 måneder. Det skønnes at indkøbet til programmet vil udgøre i alt ca. 50-100 000 doser HPV vaccine årligt.
II.2.2) Oplysninger om optioner
Optioner: nej
II.2.3) Oplysninger om forlængelse
Denne kontrakt kan forlænges: ja
Antal gange, der er mulighed for forlængelse: 2
Hvis der er tale om indkøbs- eller tjenesteydelseskontrakter, der kan forlænges: anslået tidsramme for efterfølgende kontakter:
måneder: 12 (fra tildeling af kontrakten)
II.3) Kontraktens varighed eller frist for dens opfyldelse
Varighed i måneder: 12 (fra tildeling af kontrakten)
Del III: Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
III.1) Kontraktbetingelser
III.1.1) Sikkerhedsstillelse og garantier, som forlanges:
Der kræves produktansvarsforsikring, jvf. nærmere udbudsmateriale.
III.1.2) De vigtigste finansierings- og betalingsvilkår og/eller henvisning til relevante bestemmelser herom:
Der henvises til udbudsmaterialet.
III.1.3) Retlig form, som kræves af den sammenslutning af økonomiske aktører, ordren tildeles:
Såfremt ordren tildeles en sammenslutning (et konsortium), skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.
III.1.4) Andre særlige vilkår
Der gælder særlige vilkår for opfyldelse af kontrakten: nej
III.2) Betingelser for deltagelse
III.2.1) De økonomiske aktørers personlige forhold, herunder krav om optagelse i erhvervs- eller handelsregister
Oplysninger og formaliteter, som er nødvendige for at vurdere, om kravene er opfyldt: Tilbudsgiver skal indenfor EU/EØS have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler, eller skal være et apotek.
Tilbudsgiver skal underskrive og i sit bud vedlægge erklæring på tro og love om, i hvilket omfang tilbudsgiver på tidspunktet for afgivelsen af tilbud har ubetalt gæld til det offentlige, jf. lovbekendtgørelse nr. 336 af 13.5.1997 om begrænsning af skyldnerens muligheder for at deltage i offentlige udbudsforretninger. Ved gæld til det offentlige forstås, at tilbudsgiver ikke har opfyldt sine forpligtelser til at betale skatter, afgifter samt bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til lovgivningen i Danmark eller i det land hvor tilbudsgiver er etableret.
Udbudsmaterialet indeholder en formular, som evt. kan benyttes ved afgivelsen af denne erklæring.
Ved sammenslutning af leverandører (f.eks. konsortium) skal oplysninger gives for hver enkelt leverandør.
III.2.2) Økonomisk og finansiel kapacitet
Oplysninger og formaliteter, som er nødvendige for at vurdere, om kravene er opfyldt: Gennemsnittet af den årlige samlede omsætning fra seneste 3 disponible regnskabsperioder skal være mindst 25 000 000 DKK ekskl. moms. Hvis leverandøren baserer sig på andre enheders formåen (f.eks. underleverandører eller enheder inden for samme koncern, herunder moder eller søsterselskab), skal leverandøren godtgøre, at leverandøren fuldt ud kan råde over de ressourcer, der er nødvendige for kontraktens udførelse. Dette kan f.eks. ske ved en erklæring eller fremlæggelse af dokumentation for disse enheders tilsagn om at stille de nødvendige økonomiske ressourcer til rådighed. I modsat fald har ordregiver ikke mulighed for at lægge vægt på andre enheders formåen.
Mindstekrav til det niveau, der muligvis kræves: Gennemsnittet af den årlige samlede omsætning fra seneste 3 disponible regnskabsperioder skal være mindst 25 000 000 DKK ekskl. moms.
III.2.3) Teknisk kapacitet
III.2.4) Oplysning om reserverede kontrakter
III.3) Specifikke vilkår for tjenesteydelseskontrakter
III.3.1) Oplysninger om en bestemt profession
III.3.2) Medarbejdere, der skal udføre tjenesteydelsen
Del IV: Procedure
IV.1) Type procedure
IV.1.1) Type procedure
Offentlig
IV.1.2) Grænse for, hvor mange økonomiske aktører der vil blive opfordret til at afgive bud eller deltage
IV.1.3) Reduktion af antallet af økonomiske aktører under forhandlingerne eller dialogen
IV.2) Tildelingskriterier
IV.2.1) Tildelingskriterier
Det økonomisk mest fordelagtige bud vurderet på grundlag af de kriterier, der er anført i specifikationerne, i opfordringen til at afgive bud eller til at forhandle eller i det beskrivende dokument
IV.2.2) Oplysninger om elektronisk auktion
Der vil blive anvendt elektronisk auktion:: nej
IV.3) Administrative oplysninger
IV.3.1) Sagsnummer hos den ordregivende myndighed:
HPV vaccine udbud 2015.
IV.3.2) Har der været tidligere offentliggørelse(r) om samme kontrakt?
nej
IV.3.3) Vilkår for adgang til specifikationer og yderligere dokumenter eller beskrivende dokumenter
Skal der betales for dokumenterne?: nej
IV.3.4) Frist for modtagelse af bud eller ansøgninger om deltagelse
15.7.2015 - 12:00
IV.3.5) Dato for afsendelse til udvalgte kandidater af opfordringer til at afgive bud eller at deltage
IV.3.6) Sprog, der må benyttes ved afgivelse af bud eller ansøgninger om deltagelse
dansk. engelsk.
Andet: Supplerende materiale af generel karakter i form af trykte brochurer og lignende accepteres også på norsk, svensk, tysk eller fransk.
IV.3.7) Minimumsperiode, i hvilken den bydende er forpligtet af sit bud
Varighed i måneder: 3 (fra den anførte dato for modtagelse af bud)
IV.3.8) Åbning af bud
Dato: 15.7.2015 - 12:15
Der må være personer til stede under åbningen af bud: nej
Del VI: Supplerende oplysninger
VI.1) Oplysninger om gentagelse
Dette er et tilbagevendende offentligt indkøb: nej
VI.2) Oplysninger om EU-midler
Kontrakten vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej
VI.3) Yderligere oplysninger
I relation til punkt ll.1.5) bemærkes, at de mængder er baseret på historiske tal, og at indkøbene under rammeaftalen derfor er behæftet med stor usikkerhed. Det understreges, at der ikke garanteres nogen omsætning i forhold til de oplyste mængder. I relation til punkt lV.3.6) kan oplyses, at tilbud skal indleveres på dansk eller engelsk, dog således at fortrykt tekst, f.eks. standard formularer udstedt af offentlige myndigheder alternativt kan indleveres affattet på fransk, tysk, svensk eller norsk. I relation til punkt lV.3.7) skal vedståelsesfristen på 3 måneder regnes fra tilbudsfristen. Ordregiver giver fri, direkte og fuld elektronisk adgang til det samlede udbudsmateriale på: http://www.ssi.dk/Service/OmSSI/Juridisk%20information/Indkoeb/Vaccineudbud.aspx
VI.4) Klageprocedurer
VI.4.1) Organ med ansvar for klageprocedurerne
Klagenævnet for Udbud
Dahlerups Pakhus, Langelinie Allé 17
2100 København Ø
DANMARK
Mailadresse: klfu@erst.dk
Telefon: +45 35291000
Internetadresse: http://www.klfu.dk
Organ med ansvar for mæglingsprocedurerne
Der er ikke noget mæglingsorgan i Danmark
VI.4.2) Indgivelse af klager
Præcise oplysninger om klagefrist(er): Klage over udbud skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er DA Standardformular 02 — Udbudsbekendtgørelse 12 / 16 indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 3, stk. 1. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1.
VI.4.3) Tjeneste, hvor der kan fås oplysninger om indgivelse af klager
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Carl Jacobsens Vej 35
2500 Valby
DANMARK
Mailadresse: kfst@kfst.dk
Telefon: +45 41715000
Internetadresse: http://www.kfst.dk
VI.5) Dato for afsendelse af denne bekendtgørelse:
20.5.2015