For henholdsvis to år siden og for et år siden trådte reglerne MDR og IVDR i kraft. Reglerne er strengere end deres forgængere og har til formål at sikre et højt sikkerhedsniveau for medicinsk udstyr.
De nye regler har fået flere i branchen til tidligere at udtrykke deres bekymring over manglen på godkendende organer og vanskeligheder ved at...
Åbent brev til EU-kommissær: Der er brug for en reform
De europæiske regulativer om medicinsk udstyr er uforudsigelige, komplekse, langsomme og omkostningstunge, mener brancheorganisationen Medtech Europe, som i et åbent brev appellerer til en omfattende strukturreform
Foto: Colourbox
Få adgang til hele artiklen
- nemt og hurtigt
Prøveabonnement
Opret prøveabonnement
Opret nu
- Ingen kortoplysninger
- Ingen binding
Køb abonnement
Vælg mellem vores abonnementer til MedTechNews, og find det, der passer dig og/eller dit firma
Se abonnementer