Insulinpenne tilbagekaldes
Novo Nordisk A/S tilbagekalder udvalgte partier (batches) af insulinmedicinen NovoMix®30 FlexPen® hos grossister, apoteker og patienter.
Novo Nordisk A/S oplyser, at kun 0,14 % af ampullerne indeholder en forkert mængde insulin. Men i de berørte penne kan indholdet af insulin variere fra 50 procent til 150 procent af det angivne antal insulinenheder.
Det europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har også vurderet sagen og anbefaler, at patienter i behandling med de berørte batcher af NovoMix®30 snarest skiftes til NovoMix®30 batcher, der ikke er berørt af tilbagekaldelsen, eller – hvis dette ikke er muligt – til anden behandling.
Tjek selv
Patienter kan selv tjekke batchnummeret/lotnummeret på NovoMix®30 FlexPen®.
Numrene for de fejlbehæftede NovoMix®30 FlexPen® batcher på det danske marked er:
Varenummer: 006024
Batch nr. og udløb:
CP51098 10/2014
CP50915 10/2014
CP50412 07/2014
Varenummer: 500814
Lot/batch nr. og udløb:
CP50904 10/2014
CP50650 07/2014
CP51097 10/2014
CP50641 07/2014
Varenummer: 016361
Lot/batch nr. og udløb:
CP5109500 10/2014
CP5090400 10/2014
CP5090401 10/2014
CP5090402 10/2014
CP5090403 10/2014
CP5065000 07/2014
CP5065001 07/2014
CP5064100 07/2014