Fakta om udbudet
Udbyder
European Centre for Disease Prevention and Control
Opdateringer
V.2.1)
Placering af det tekst, der skal ændres:Dato for indgåelse af kontrakten:
I stedet for:
Dato: 17-07-2019
Læses:
Dato: 17-07-2020
V.2.1)
Placing the text to be modified:Date of conclusion of the contract:
instead of:
Date: 17-07-2019
Read:
Date: 17-07-2020
V.2.1)
Placing the text to be modified:Datum för beslut om tilldelning av kontrakt:
instead of:
Datum: 17-07-2019
Read:
Datum: 17-07-2020
Standardisering af metoder for test af antimikrobiel følsomhed og udvikling af kliniske brudpunkter til overvågning af antimikrobiel resistens i Europa
European Centre for Disease Prevention and Control
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Resultat af udbudsproceduren
Tjenesteydelser
Del I: Ordregivende myndighed
Postadresse: Gustav III:s Boulevard 40
By: Solna
NUTS-kode: SE SVERIGE
Postnummer: 16973
Land: Sverige
Kontaktperson: Procurement Back Office
E-mail: ECDC.procurement@ecdc.europa.eu
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: http://www.ecdc.europa.eu
Internetadresse for køberprofilen: http://ecdc.europa.eu/en/aboutus/calls/Pages/procurementsandgrants.aspx
Del II: Genstand
Standardisering af metoder for test af antimikrobiel følsomhed og udvikling af kliniske brudpunkter til overvågning af antimikrobiel resistens i Europa
Overvågningen af antimikrobiel resistens (AMR) i Den Europæiske Union har mandat til at følge den case-definition, der er fastsat i Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/945 af 22.6.2018 om overførbare sygdomme og relaterede særlige sundhedsproblemer, der skal omfattes af epidemiologisk overvågning, definitionen af AMR (side L 170/72 og L170/73), henviser til European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) med kliniske brudpunkter og epidemiologiske cut-offs. Derfor skal EU-medlemsstater og EØS-lande indberette resultater af antimikrobiel modtagelighed ved hjælp af EUCAST-validerede metoder og med fortolkning af testresultater med EUCAST-brudpunkter til indberetning af nationale data til ECDC-koordinerede europæiske programmer for overvågning af antimikrobiel resistens, såsom EARS-Net, Euro-GASP og EURGen-Net.
kontrahentens lokaler.
Overvågningen af antimikrobiel resistens (AMR) i Den Europæiske Union har mandat til at følge den case-definition, der er fastsat i Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/945 af 22.6.2018 om overførbare sygdomme og relaterede særlige sundhedsproblemer, der skal omfattes af epidemiologisk overvågning, definitionen af AMR (side L 170/72 og L170/73), henviser til European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) med kliniske brudpunkter og epidemiologiske cut-offs. Derfor skal EU-medlemsstater og EØS-lande indberette resultater af antimikrobiel modtagelighed ved hjælp af EUCAST-validerede metoder og med fortolkning af testresultater med EUCAST-brudpunkter til indberetning af nationale data til ECDC-koordinerede europæiske programmer for overvågning af antimikrobiel resistens, såsom EARS-Net, Euro-GASP og EURGen-Net.
Formålet med opgaven er at konsolidere standardiseringen af metoder til testning af antimikrobiel modtagelighed og brudpunkter og løbende forbedre kvaliteten og sammenligneligheden af testning af modtageligheded af menneskelige og zoonotiske patogener i mikrobiologiske samfund inden for klinisk og offentlig sundhed i EU-, EØS- og EU-udvidelseslandene og dermed muliggøre pålidelig europæisk overvågning af antimikrobiel resistens.
Del IV: Procedure
- Kun en bestemt økonomisk aktør kan levere de pågældende bygge- og anlægsarbejder, varer eller tjenesteydelser af følgende årsag:
- manglende konkurrence af tekniske årsager
Den enhed, der leverer de ønskede tjenesteydelser, er det koordinerende organ under European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing — EUCAST — en referenceorganisation i Den Europæiske Unions retlige rammer vedrørende overvågning af antimikrobiel resistens som defineret i følgende retsakter:
Kommissionens beslutninger om overvågning af og tilsyn med antimikrobiel resistens, der henviser til case-definitionen i henhold til EUCAST-standarder (kliniske brudpunkter, epidemiologiske cut-off-værdier eller ECOFF'er).
1) Menneskers sundhed: Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/945 af 22.6.2018 om overførbare sygdomme og relaterede særlige sundhedsproblemer, der skal omfattes af epidemiologisk overvågning, samt relevante case-definitioner, definitionen af antimikrobiel resistens er baseret på EUCAST, se de sidste to sider - L 170/72 og L170/73: EUCAST's vejledningsdokumenter og databaser, der er tilgængelige på EUCAST's websted, er anført i fodnoterne.
2) EFSA's overvågning af dyresundhed og zoonotisk AMR: Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2013/652 af 12.11.2013 om overvågning og rapportering af antimikrobiel resistens hos zoonotiske og kommensale bakterier (meddelt under nummer C(2013) 7145) — se bilaget, tabel 1 »Panel af antimikrobielle stoffer, der skal være omfattet af AMR-overvågningen, EUCAST-tærskelværdier for tolkning af resistens og koncentrationsintervaller, som skal testes i Salmonella spp. osv.«
3) EMA's udkast til retningslinjer for evaluering af nye antimikrobielle stoffer: erklæring i 4.2. Fortolkningskriterier for følsomhedstest, linje 267: »I EU er det normalt, at fortolkningskriterier for følsomhedstest identificeres og offentliggøres af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).«
Del V: Kontrakttildeling
Standardisering af metoder for test af antimikrobiel følsomhed og udvikling af kliniske brudpunkter til overvågning af antimikrobiel resistens i Europa
By: München
NUTS-kode: DE DEUTSCHLAND
Land: Tyskland
Del VI: Supplerende oplysninger
Se internetadressen anført i afsnit I.3).
Postadresse: Rue du Fort Niedergrünewald
By: Luxembourg
Postnummer: L-2925
Land: Luxembourg
E-mail: GeneralCourt.Registry@curia.europa.eu
Telefon: +352 43031
Internetadresse: http://curia.europa.eu
Se internetadressen anført i afsnit I.3).