Fakta om udbudet
Udbyder
Amgros I/S
Rammeaftale om køb af Holoclar® Ex vivo-ekspanderende autologe, humane corneaepitelceller indeholdende stamceller. Vævskultur, levende 2020 - IN1.303.a
Amgros I/S
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Resultat af udbudsproceduren
Varer
Del I: Ordregivende myndighed
Postadresse: Dampfærgevej 22
By: København Ø
NUTS-kode: DK0 DANMARK
Postnummer: 2100
Land: Danmark
Kontaktperson: Ulrik Wøldike
E-mail: udbud@amgros.dk
Telefon: +45 88713000
Fax: +45 88713008
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: http://www.amgros.dk
Del II: Genstand
Rammeaftale om køb af Holoclar® Ex vivo-ekspanderende autologe, humane corneaepitelceller indeholdende stamceller. Vævskultur, levende 2020 - IN1.303.a
Formålet med rammeaftalen er at kunne forsyne sygehusapotekerne hos Amgros' interessenter med lægemidlet Holoclar® Ex vivo-ekspanderende autologe, humane corneaepitelceller indeholdende stamceller. Vævskultur, levende. Region Hovedstadens sygehusapotek foretager endvidere indkøb med henblik på videresalg Grønland og Færøerne.
Leveringssted er den af Amgros på bestillingen angivne adresse (sygehusapotek eller tilknyttede lokationer).
Indgåelse af rammeaftale med én leverandør uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse.
Rammeaftalen løber til og med den 31. december 2022, såfremt den ikke forlænges. Rammeaftalen kan forlænges med op til 1 gange 12 måneder.
Del IV: Procedure
- Kun en bestemt økonomisk aktør kan levere de pågældende bygge- og anlægsarbejder, varer eller tjenesteydelser af følgende årsag:
- manglende konkurrence af tekniske årsager
Lægemiddelproducenten Holostem Terapie Avanzate S.r.l.har udviklet Holoclar® Ex vivo-ekspanderende autologe, humane corneaepitelceller indeholdende stamceller. Vævskultur, levende (herefter lægemidlet), der er et innovativt lægemiddel. Lægemidlet er et bekosteligt lægemiddel, som har sin egen ATC-kode på 5. niveau i ATC-klassifikationssystemet. Holostem Terapie Avanzate S.r.l. har patent på lægemidlet, og det kan ikke substitueres med andre lægemidler. Lægemidlet er godkendt i EMA 17. februar 2015. Det er usandsynligt, at Amgros vil kunne købe lægemidlet af parallelimportørerne. Som følge af ovenstående vurderer Amgros, at Holostem Terapie Avanzate S.r.l. er den eneste aktuelle og potentielle leverandør af lægemidlet, og at Amgros derfor i henhold til udbudslovens § 80, stk. 3 var berettiget til at indgå rammeaftale med Holostem Terapie Avanzate S.r.l. efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor profylaksebekendtgørelse 2020/S 202-489364 blev offentliggjort.
Del V: Kontrakttildeling
CVR-nummer: 99999999
Postadresse: Via Glauco Gottardi 100
By: Modena
NUTS-kode: IT ITALIA
Postnummer: 41125
Land: Italien
Del VI: Supplerende oplysninger
I relation til pkt. II.1.7) og V.2.4) bemærkes, at forbrugsmønstret ikke er klarlagt, da rammeaftalen omfatter et nyt og innovativt lægemiddel. Værdien af indkøbet under rammeaftalen kan derfor ikke estimeres, hvorfor værdien er angivet til 1.00 DKK.
I relation til pkt. V.2.1) bemærkes, at rammeaftale med Holostem Terapie Avanzate S.r.l. først er indgået efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor (profylakse-) bekendtgørelsen blev offentliggjort.
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
By: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark
E-mail: klfu@naevneneshus.dk
Telefon: +45 72405600
Internetadresse: https://klfu.naevneneshus.dk
Eventuel klage over, at Amgros har indgået rammeaftale uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse, skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor Amgros har offentliggjort en bekendtgørelse i den Europæiske Unions Tidende om, at Amgros har indgået rammeaftalen, jf. lov om Klagenævnet for Udbud § 7, stk. 3.
Postadresse: Carl Jacobsens vej 35
By: Valby
Postnummer: 2500
Land: Danmark
Telefon: +45 41715000
Internetadresse: http://www.kfst.dk