Rammeaftale om køb af Zolgensma® (onasemnogenabeparvovec) 2021- IN1.505.a

Del I: Ordregivende myndighed

I.1) Navn og adresser

Officielt navn: Amgros I/S
Postadresse: Dampfærgevej 22
By: København Ø
NUTS-kode: DK0 Danmark
Postnummer: 2100
Land: Danmark
Kontaktperson: Ulrik Wøldike
E-mail: udbud@amgros.dk
Telefon: +45 88713000
Fax: +45 88713008
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: http://www.amgros.dk

I.4) Type ordregivende myndighed

Offentligretligt organ

I.5) Hovedaktivitet

Sundhed

Del II: Genstand

II.1) Udbuddets omfang

II.1.1) Betegnelse:

Rammeaftale om køb af Zolgensma® (onasemnogenabeparvovec) 2021- IN1.505.a

II.1.2) Hoved-CPV-kode

33600000 Lægemidler

II.1.3) Kontrakttype

Varer

II.1.4) Kort beskrivelse:

Formålet med rammeaftalen er at kunne forsyne sygehusapotekerne hos Amgros' interessenter med lægemidlet Zolgensma® (onasemnogenabeparvovec). Region Hovedstadens sygehusapotek foretager endvidere indkøb med henblik på videresalg Grønland og Færøerne.

II.1.6) Oplysninger om delkontrakter

Kontrakten er opdelt i delkontrakter: nej

II.1.7) Udbuddets samlede værdi (eksklusive moms)

Værdi eksklusive moms: 1.00 DKK

II.2) Beskrivelse

II.2.3) Udførelsessted

NUTS-kode: DK0 Danmark

Hovedudførelsessted:

Leveringssted er den af Amgros på bestillingen angivne adresse (sygehusapotek eller tilknyttede lokationer).

II.2.4) Beskrivelse af udbuddet:

Indgåelse af rammeaftale med én leverandør uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse.

II.2.5) Tildelingskriterier

Pris

II.2.11) Oplysninger om optioner

Optioner: ja

Beskrivelse af optioner:

Rammeaftalen løber til og med den 31. juli 2023, såfremt den ikke forlænges. Rammeaftalen kan forlænges med op til 2 gange 12 måneder.

II.2.13) Oplysninger om EU-midler

Udbuddet vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej

II.2.14) Yderligere oplysninger

Del IV: Procedure

IV.1) Beskrivelse

IV.1.1) Proceduretype

Tildeling af kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende i tilfældene anført nedenfor

Kun en bestemt økonomisk aktør kan levere de pågældende bygge- og anlægsarbejder, varer eller tjenesteydelser af følgende årsag:
- manglende konkurrence af tekniske årsager

Forklaring:

Lægemiddelproducenten Novartis Gene Therapies EU Limited har udviklet Zolgensma® (onasemnogenabeparvovec) (herefter lægemidlet), der er et innovativt lægemiddel. Lægemidlet er et bekosteligt lægemiddel, som har sin egen ATC-kode på 5. niveau i ATC-klassifikationssystemet. Novartis Gene Therapies EU Limited har patent på lægemidlet, og det kan ikke substitueres med andre lægemidler. Lægemidlet er godkendt i EMA 18. maj 2020 Det er usandsynligt, at Amgros vil kunne købe lægemidlet af parallelimportørerne. Som følge af ovenstående vurderer Amgros, at Novartis Gene Therapies EU Limited er den eneste aktuelle og potentielle leverandør af lægemidlet, og at Amgros derfor i henhold til udbudslovens §80, stk. 3 var berettiget til at indgå rammeaftale med Novartis Gene Therapies EU Limited efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor profylaksebekendtgørelse 2021/S 133-353725 blev offentliggjort.

IV.1.3) Oplysninger om rammeaftale eller dynamisk indkøbssystem

Udbuddet indebærer udarbejdelse af en rammeaftale

IV.1.8) Oplysninger om GPA-aftalen om offentlige udbud

Dette udbud er omfattet af GPA-aftalen: ja

IV.2) Administrative oplysninger

IV.2.1) Tidligere offentliggørelse om samme kontrakt

Bekendtgørelsens nummer i EUT S: 2021/S 133-353725

IV.2.8) Oplysninger om opsigelse af dynamisk indkøbssystem

IV.2.9) Oplysninger om ophør af indkaldelse af tilbud i form af en forhåndsmeddelelse

Del V: Kontrakttildeling

En kontrakt/delkontrakt tildeles: ja

V.2) Kontrakttildeling

V.2.1) Dato for indgåelse af kontrakten:

25/08/2021

V.2.2) Oplysninger om tilbud

Antal modtagne tilbud: 1

Kontrakten er blevet tildelt en sammenslutning af økonomiske aktører: nej

V.2.3) Kontrahentens navn og adresse

Officielt navn: Novartis Gene Therapies EU Limited
CVR-nummer: 99999999
Postadresse: Block B The Crescent Building Northwood, Santry
By: Dublin
NUTS-kode: IE Éire / Ireland
Postnummer: 9
Land: Irland

Kontrahenten er en SMV: nej

V.2.4) Oplysninger om kontraktens/delkontraktens værdi (eksklusive moms)

Kontraktens/delaftalens samlede værdi: 1.00 DKK

V.2.5) Oplysninger om underentreprise

Del VI: Supplerende oplysninger

VI.3) Yderligere oplysninger:

I relation til pkt. II.1.7 og V.2.4 bemærkes, at forbrugsmønstret ikke er klarlagt, da rammeaftalen omfatter et nyt og innovativt lægemiddel. Værdien af indkøbet under rammeaftalen kan derfor ikke estimeres, hvorfor værdien er angivet til 1.00 DKK.

I relation til pkt. V.2.1 bemærkes, at rammeaftale med Novartis Gene Therapies EU Limited først er indgået efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor (profylakse-) bekendtgørelsen blev offentliggjort.

VI.4) Klageprocedurer

VI.4.1) Organ med ansvar for klageprocedurerne

Officielt navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
By: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark
E-mail: klfu@naevneneshus.dk
Telefon: +45 72405600
Internetadresse: https://klfu.naevneneshus.dk

VI.4.3) Klageprocedure

Præcise oplysninger om klagefrist(er):

Eventuel klage over, at Amgros har indgået rammeaftale uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse, skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor Amgros har offentliggjort en bekendtgørelse i den Europæiske Unions Tidende om, at Amgros har indgået rammeaftalen, jf. lov om Klagenævnet for Udbud § 7, stk. 3.

VI.4.4) Tjeneste, hvor der kan fås oplysninger om klageproceduren

Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens vej 35
By: Valby
Postnummer: 2500
Land: Danmark
Telefon: +45 41715000
Internetadresse: http://www.kfst.dk

VI.5) Dato for afsendelse af denne bekendtgørelse:

08/10/2021

{{ visitor.ipAccess.member.name }}

{{ visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

{{ visitor.user.name }}

Fakta om udbudet

Rammeaftale om køb af Zolgensma® (onasemnogenabeparvovec) 2021- IN1.505.a

Amgros I/S

Send til en kollega