Fakta om udbudet
Udbyder
Statens Serum Institut
Udbud af 4-valent influenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre 2022-2025
Statens Serum Institut
Berigtigelse
Bekendtgørelse om ændringer eller supplerende oplysninger
Varer
(Supplement til Den Europæiske Unions Tidende, 2021/S 245-643958)
Del I: Ordregivende myndighed/enhed
CVR-nummer: 46 83 74 28
Postadresse: Artellerivej 5
By: København S
NUTS-kode: DK0 Danmark
Postnummer: 2300
Land: Danmark
Kontaktperson: Birgit Neale
E-mail: nea@ssi.dk
Telefon: +45 32683978
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: www.ssi.dk
Del II: Genstand
Udbud af 4-valent influenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre 2022-2025
Der udbydes en rammeaftale til indkøb af 4 valent sæsoninfluenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre. Vaccinen skal være en 4-valent højdosis sæsoninfluenzavaccine eller en 4-valent adjuveret sæsoninfluenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre (dvs. 65 år og ældre). De anvendte virusstammer skal være i overensstemmelse med WHO’s og Den Europæiske Unions gældende anbefalinger for den pågældende sæson for 4-valente sæsoninfluenzavacciner. Vaccinerne skal leveres i for-fyldte ready-to use devices med påsat kanyle. Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet.
Dette udbud omfatter ikke 4-valent influenzavaccine med standarddosis til børn og voksne eller 4-valent nasal influenzavaccine til børn. Rammekontrakter vedrørende køb af sådanne vacciner er udbudt ved separate udbud.
Del VI: Supplerende oplysninger
Del VII: Ændringer
Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til indkøb af nasal sæsoninfluenzavaccine til børn, jf. pkt. II.1.4. Den samlede mængde pr. sæson forventes at udgøre mellem 150.000 – 500.000 doser influenzavaccine.
Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af de omfattede vacciner til det danske marked i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid på op til 4 år. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af omfanget af SSI’s salg til det private marked. Der kan således for-ventes en væsentlig variation i det årlige indkøb. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner således kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 2,5 mio. doser vacciner i henhold til ram-meaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2 til rammekontrakten.
De tilbudte vacciner skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have enten central (EMA) eller national (Lægemiddelstyrelsen) godkendelse af vaccinen gældende for Danmark.
Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til indkøb af sæsoninfluenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre, jf. pkt. II.1.4. Den samlede mængde pr. sæson forventes at udgøre mellem 150.000 – 500.000 doser influenzavaccine.
Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af de omfattede vacciner til det danske marked i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid på op til 4 år. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af omfanget af SSI’s salg til det private marked. Der kan således for-ventes en væsentlig variation i det årlige indkøb. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner således kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 2,5 mio. doser vacciner i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2 til rammekontrakten.
De tilbudte vacciner skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have enten central (EMA) eller national (Lægemiddelstyrelsen) godkendelse af vaccinen gældende for Danmark.