Kontrakt om indkøb af mesh til hernia og relaterede produkter

Udbud af mesh til hernia og relaterede produkter er et fællesudbud for Region Nordjylland, Region Midtjylland og Region Syddanmark. Udbuddet omfatter uncoated flatmesh; uncoated selvfikserende mesh, uncoated selvfikserende anatomisk formet mesh, Coated mesh, tackere og biologisk mesh til hiatus hernier. Udbuddet er opdelt i 10 delkontrakter jf. nedenfor. Tilbudsgiver kan give tilbud på én, flere eller alle delkontrakter. Tildeling sker separat for hver delkontrakt.

Den samlede anslåede mængde for alle delkontrakter er 29.460 styk. Den samlede maksimale mængde for alle delkontrakter er 41.243 styk.

Kontrakt om indkøb af uncoated flatmesh med slutvægt under eller lig med 50 gram pr. m2

Region Nordjylland, Region Midtjylland, Region Syddanmark

Uncoated flatmesh med slutvægt under eller lig med 50 gram pr. m2.

Ordregiver forventer, at delkontrakten vil medføre en anslået afsætning på 12.148 stk., i rammeaftalens løbetid. Den maksimale mængde under delkontrakten udgør dog 17.007 stk., i rammeaftalens løbetid.

Kontrakt om uncoated flatmesh med slutvægt over 50 gram pr. m2

Region Nordjylland, Region Midtjylland, Region Syddanmark

Uncoated flatmesh med slutvægt over 50 gram pr. m2.

Ordregiver forventer, at delkontrakten vil medføre en anslået afsætning på 5.248 stk., i rammeaftalens løbetid. Den maksimale mængde under delkontrakten udgør dog 7.347 stk., i rammeaftalens løbetid.

Kontrakt om uncoated flatmesh til ventral hernier

Region Nordjylland, Region Midtjylland, Region Syddanmark

Uncoated flatmesh til ventral hernier.

Ordregiver forventer, at delkontrakten vil medføre en anslået afsætning på 788 stk., i rammeaftalens løbetid. Den maksimale mængde under delkontrakten udgør dog 1.103 stk., i rammeaftalens løbetid.

Kontrakt om uncoated selvfikserende mesh

Region Nordjylland, Region, Midtjylland, Region Syddanmark

Uncoated selvfikserende mesh.

Ordregiver forventer, at delkontrakten vil medføre en anslået afsætning på 2.376 stk., i rammeaftalens løbetid. Den maksimale mængde under delkontrakten udgør dog 3.326 stk., i rammeaftalens løbetid.

Kontrakt om uncoated selvfikserende anatomisk formet mesh

Region Nordjylland, Region Midtjylland, Region Syddanmark

Uncoated selvfikserende anatomisk formet mesh.

Ordregiver forventer, at delkontrakten vil medføre en anslået afsætning på 2.888 stk., i rammeaftalens løbetid. Den maksimale mængde under delkontrakten udgør dog 4.043 stk., i rammeaftalens løbetid.

Kontrakt om coated runde flatmesh

Region Nordjylland, Region Midjtylland, Region Syddanmark

Coated runde flatmesh.

Ordregiver forventer, at delkontrakten vil medføre en anslået afsætning på 840 stk., i rammeaftalens løbetid. Den maksimale mængde under delkontrakten udgør dog 1.176 stk., i rammeaftalens løbetid.

Kontrakt om coated flatmesh

Region Nordjylland, Region Midtjylland, Region Syddanmark

Coated flatmesh.

Ordregiver forventer, at delkontrakten vil medføre en anslået afsætning på 440 stk., i rammeaftalens løbetid. Den maksimale mængde under delkontrakten udgør dog 616 stk., i rammeaftalens løbetid.

Kontrakt om Tacker (permanent)

Region Nordjylland, Region Midtjylland, Region Syddanmark

Tacker (Permanent).

Ordregiver forventer, at delkontrakten vil medføre en anslået afsætning på 2.284 stk., i rammeaftalens løbetid. Den maksimale mængde under delkontrakten udgør dog 3.198 stk., i rammeaftalens løbetid.

Kontrakt om Tacker (Resorberbar)

Region Nordjylland, Region Midtjylland, Region Syddanmark

Tacker (Resorberbar).

Ordregiver agter at indgå kontrakt med 2 tilbudsgivere.

De efterfølgende ordrer vil blive placeret ved direkte tildeling, således at en ordre placeres hos den leverandør, der, i henhold til de fremsendte tilbud i forbindelse med udbudsproceduren, imødekommer ordregivers behov – i det konkrete patienttilfælde – bedst. Vurderingen heraf vil ske på baggrund af et lægefagligt skøn, idet skønnet vil tage udgangspunkt i en medicinsk vurdering af patientsikkerheden.

Lægelig vurdering af patientsikkerheden hos den enkelte patient omfatter en vurdering af, den enkelte patients anatomi og almentilstand/ konkurrerende lidelser, broktype samt operationsteknik. Hvor patientsikkerheden efter en medicinsk vurdering kan have væsentlig betydning for patientens helbred og helbredelsesmuligheder, vil tildeling af ordrer under rammeaftalen ske ved direkte tildeling til den leverandør (det produkt), der giver den bedste patientsikkerhed.

Ordregiver forventer, at delkontrakten vil medføre en anslået afsætning på 2.168 stk., i rammeaftalens løbetid. Den maksimale mængde under delkontrakten udgør dog 3.035 stk., i rammeaftalens løbetid.

Kontrakt om biologisk mesh til hiatus hernier

Region Nordjylland, Region Midtjylland; Region Syddanmark

Biologisk mesh til hiatus hernier.

Ordregiver forventer, at delkontrakten vil medføre en anslået afsætning på 280 stk., i rammeaftalens løbetid. Den maksimale mængde under delkontrakten udgør dog 392 stk., i rammeaftalens løbetid.

Vindende tilbudsgiver skal fremlægge følgende dokumentation for opfyldelse af ordregivers minimumskrav vedrørende teknisk og faglig kapacitet jævnfør udbudsbetingelsernes pkt. 6.6.2

Referenceliste:

Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.

Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst 3 sammenlignelige referencer inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for tilbudsfristen. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af mesh og/eller relaterede produkter til et hospital inden for EU.

Der gælder følgende særlige vilkår for opfyldelse af kontrakten.

Samfundsansvar: Kontrakten skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar.

Det er ikke muligt at overvære tilbudsåbningen.

4. kvartal 2026

Udover de obligatoriske udelukkelsesgrunde i Udbudslovens §§ 134 a, 135 og 136 finder følgende af Udbudslovens frivillige udelukkelsesgrunde anvendelse i nærværende udbud:

• Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet, sociallovgivningsområdet og det arbejdsretlige område, jf. Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1.

• Konkurs, insolvens, tvangsakkord uden for konkurs, en situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret, aktiver administreres af en kurator, eller erhvervsvirksomheden er indstillet, jf. Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2.

• Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning, jf. Udbudslovens § 137, stk.1, nr. 3.

• Tilbudsgiver har uretmæssigt forsøgt at påvirke ordregiverens beslutningsproces etc., jf. Udbudslovens §137, stk. 1, nr. 5.

Oplysninger om udelukkelsesgrunde angives i ESPD.

Ifm. udbuddet gælder EU-forordning 576/2022, art. 1, nr. 23), der bl.a. ændrer EU-forordning 833/2014 med indsættelse af art. 5 k om forbuddet mod at tildele offentlige kontrakter, der er omfattet af udbudsdirektiverne, til bl.a. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland m.v. Der henvises til EU-forordning 576/2022 for bestemmelsens nærmere ordlyd og omfang.

Ordregiver er berettiget til at kræve dokumentation for tilbudsgiver og evt. underleverandørers etableringssted, ejerforhold og andre oplysninger af relevans for overholdelsen af forbuddet på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen.

Udbudsmaterialet, herunder udbudsbetingelserne, offentliggøres via det internetbaserede eSourcing-system, CTM fra EU-Supply. Således kan udbudsmaterialet, herunder evt. rettelsesblade, downloades via http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=341374&B=REGIONSYDDK. Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers ovenfor oplyste e-mail.

Såfremt din virksomhed er interesseret i at deltage i udbuddet kræver det online registrering i EU-Supply's CTM. Det er gratis at oprette sig som bruger i systemet.

Bemærk venligst, at både ordregivers og Tilbudsgivers handlinger logges i systemet.

Ved tekniske spørgsmål til brugen af systemet, kontakt venligst EU-Supply's Support på telefon 70 20 80 14 eller mail til dksupport@eu-supply.com

Spørgsmål til selve udbuddet skal stilles til ordregiver via CTM. Svar på disse spørgsmål offentliggøres i anonymiseret form i systemet, hvor de er tilgængelige for alle.

Udbuddet omfatter følgende ordregivere (ordregivernes hovedadresser fremgår ovenfor under Del I.1):

Region Syddanmark, der er udbuddets tovholder og dermed ansvarlig for udbudsprocessen.

Region Nordjylland, jf. Del II.2.11

Region Midtjylland, jf. Del II.2.11.

Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.

Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt (fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort), og 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere.

Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til ordregiveren, gerne pr. e-mail.