Fakta om udbudet
Udbyder
Region Uppsala
Vindere
(17.01.2018)
GE Healthcare Sverige AB
Danderyd
Cyklotron, hotceller och tillhörande kemisystem
Region Uppsala
Meddelande om frivillig förhandsinsyn
Varor
Avsnitt I: Upphandlande myndighet/enhet
232100-0024
Box 602
Uppsala
751 25
Sverige
Kontaktperson: Anders Kembler
E-post: upphandling@regionuppsala.se
Nuts-kod: SE121
Internetadress(er):
Allmän adress: http://www.regionuppsala.se/upphandling
Avsnitt II: Föremål
Cyklotron, hotceller och tillhörande kemisystem
Förhandsinsyn gällande cyklotron, hotceller, baskemi och distributionssystem.
PET Centrum vid Akademiska sjukhuset ska investera i cyklotron och laboratoriebyggnad med GMP-laboratorium för aseptisk produktion av PET spårmolekyler (PET-tracers).
Utrustningen som ska inskaffas är;
1. Cyklotron för radionuklidproduktion
2. Hotceller (4 st), för GMP-produktion av radiofarmaka (PET tracers)
3. Baskemi och distributionssystem för radioaktivitet
4. Övervakningssystem för radioaktivitet
5. Gas "waste-system"
Dessa fem olika enheter ingår i ett integrerat system för tillverkning av PET tracers.
PET Centrum vid Akademiska sjukhuset ska investera i ny byggnad för cyklotron och GMP-laboratorium med hotceller för aseptisk produktion av PET spårmolekyler.
Upphandlingen omfattar;
1. Cyklotron för radionuklidproduktion
2. Hotceller (4 st), för GMP-produktion av radiofarmaka (PET tracers)
3. Baskemi och distributionssystem för radioaktivitet
4. Övervakningssystem för radioaktivitet
5. Gas "waste-system"
6. Utbildning
7. Installation och projektledning
8. Forskningssamarbete i form av lön för 2 års postdoktoralt arbete i radiokemi
— 6 års fullserviceavtal för cyklotron, inkluderande 1 års garanti, hotceller och distributionssystem, inklusive delar och förbrukningsmaterial,
— Inställelsetid för service on-site för cyklotron 60 minuter.
Avsnitt IV: Förfarande
- Kontraktet ligger utanför direktivets tillämpningsområde
Genomförd marknadsundersökning visar på att GE Healthcare Sverige AB är den enda leverantör som kan leverera en helhetsentreprenad för ett integrerat system med cyklotron, hotceller, baskemi och distributionssystem.
GE Healthcare har det enda system som uppfyller kravspecifikationen. Kravspecifikationen, se punkt VI.3) Kompletterande upplysningar.
Avsnitt V: Tilldelning av kontrakt/koncessioner
Danderyd
Sverige
Nuts-kod: SE11
Avsnitt VI: Kompletterande upplysningar
Kravspecifikation.
— -------------------.
1. Cyklotron för radionuklidproduktion
— installation och kvalificering (IQ/OQ),
— 5 klientstationer för styrning av cyklotron, baskemi och distributionssystem,
— skall-krav 16 MeV protoner och 8 MeV deuteroner,
— 2 st. självskärmande Niob targets för fluor-18 produktion samt 2 extra targetkroppar,
— automatiskt fyllsystem för fluortargets placerat utanför cyklotronhallen,
— 2 st. [11C]CO2 targets,
— 2 st. [15O]O2 targets,
— 1 st. target för 68GaCI3 produktion samt option för upparbetningssystem som ger [68Ga]GaCI3 med jämförbar kvalitet som i existerande monografi i europeiska farmakopén,
— automatiskt fyllsystem för gallium-68 target,
— -------------------.
2. Hotceller (4 st.) för GMP-produktion av radiofarmaka (PET tracers)
— farmaceutisk klass B,
— inre minimimått 100x82x74cm (BxDxH),
— specialanpassat plexiglasskydd enligt specifikation,
— motordriven vertikal dörr med blyglasfönster,
— utdragslåda för uttag av sterilvial,
— installation och kvalificering (IQ/OQ),
— -------------------.
3. Baskemi och distributionssystem för radioaktivitet
— Baskemiprocessystem [11C]CO2, [11C]CO, [11C]HCN, [15O]O2, [15O]CO, [15O]CO2, [15O]H2O,
— hotcell för baskemiprocessystem,
— Distributionssystem för radioaktivitet enligt specifikation som levererar, [18F]fluorid, [11C]CO2, [11C]CO, [11C]HCN, [15O]O2, {15O]CO, [15O]CO2, [68Ga]GaCI3, [15O]H2O integrerat med det befintliga baskemisystemet för MC17 cyklotronen,
— installation och kvalificering (IQ/OQ),
— -------------------.
4. Övervakningssystem för radioaktivitet
— mätning av strålnivåer i realtider i olika rum i den nya byggnaden, inkluderande utbyte av det existerande systemet i den gamla delen av byggnaden,
— installation och kvalificering (IQ/OQ),
— -------------------.
5. Gas "waste-system"
— Kompressionssystem för radioaktiva gaser, kapacitet >5 m3/timme,
— installation och kvalificering (IQ/OQ),
— -------------------.
6. Utbildning
— 20-25 heldagar, både hos leverantören och på PET Centrum,
— operatörsutbildning - cyklotron,
— operatörsutbildning - distributionssystem och baskemi,
— avancerad teknisk utbildning - cyklotron,
— operatörsutbildning - hotceller,
— teknisk utbildning - hotceller,
— -------------------.
7. Installation och projektledning
— Projektledning med deltagande i projektering av laboratoriebyggnaden där cyklotron, hotceller och övrig utrustning ska installeras,
— -------------------.
8. Forskningssamarbete i form av lön för 2 års postdoktoralt arbete i radiokemi
— avser att utveckla automatiserad syntesteknologi.
Visma annons: https://opic.com/id/afrxdtmuku.
Uppsala
Sverige