Fakta om udbudet
Bestilling af materiale
http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=207666&B=REGIONSYDDK
Udbyder
Region Syddanmark
Vindere
Ucementeret cup med cup liner
(25.09.2018)
Stryker Danmar, filial af Stryker AB
København C
Cementeret glat stem med standard og bipolart hoved
(25.09.2018)
Stryker Danmark, filial af Stryker AB
København C
Cementeret primær cup
(25.09.2018)
Stryker Danmark, filial af Stryker AB
København C
Ucementeret stem standard og bipolart hoved
(25.09.2018)
Zimmer Biomet Denmark ApS
Albertslund
Ucementeret cup med cup liner
(25.09.2018)
Johnson & Johnson a division of Janssen-Cilag A/S
Birkerød
Cementeret primær cup
(25.09.2018)
Zimmer Biomet Denmark ApS
Albertslund
Ucementeret stem standard og bipolart hoved
(25.09.2018)
Stryker Danmark, filial af Stryker AB
København C
Opdateringer
II.2.7)
Placering af det tekst, der skal ændres:Varighed i måneder
I stedet for:
90 måneder
Læses:
88 måneder
Udbud af hofte- og skulder-implantater
Region Syddanmark
Udbudsbekendtgørelse
Varer
Del I: Ordregivende myndighed
29190909
Damhaven 12
Vejle
7100
Danmark
Kontaktperson: Stine Cheng
Telefon: +45 24626201
E-mail: Stine.Westerboe.Cheng@rsyd.dk
NUTS-kode: DK03
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: https://www.regionsyddanmark.dk
Internetadresse for køberprofilen: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/181055
Del II: Genstand
Udbud af hofte- og skulder-implantater
De udbudte rammekontrakter vedrører indkøb af hofte- og skulder-implantater til sygehusene i Region Syddanmark. Indkøbet omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse af personalet.
Omfang og volumen af de 9 udbudte rammeaftaler er udførligt beskrevet i udbudsmaterialet.
Cementeret primær cup
Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af cementerede primære cupper med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.
Forventet antal patienter pr. år: 250 patienter.
Ordregiver har under denne delkontrakt option på følgende:
- Tilkøb af acetabular-reamer-system,
- Tilkøb af eldrevet og/eller trykluftdrevet pulse lavage system.
På delkontrakt 1 indgås der kontrakt med 2 leverandører.
Cementeret glat stem med standard og bipolart hoved
Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af cementerede glatte stem med standard og bipolart hoved med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.
Forventet antal patienter pr. år: 850 stem med standard hoved og 100 stem med bipolart hoved.
Ordregiver har under denne delkontrakt option på følgende:
- Tilkøb af åben knoglecement blandesystem,
- Tilkøb af knoglecement plugs system.
På delkontrakt 2 indgås der kontrakt med 2 leverandører.
Cementeret ru/sandblæst stem med standard og bipolart hoved
Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af cementerede ru/sandblæst stem med standard og bipolart hoved med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.
Forventet antal patienter pr. år: 100 stem med standard hoved og 250 stem med bipolart hoved.
Ordregiver har under denne delkontrakt option på følgende:
- Tilkøb af åben knoglecement blandesystem,
- Tilkøb af knoglecement plugs system.
På delkontrakt 3 indgås der kontrakt med 2 leverandører.
Cementeret dual mobility cup
Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af cementerede dual mobility cupper med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.
Forventet antal patienter pr. år: 300 patienter.
Ordregiver har under denne delkontrakt option på følgende:
- Tilkøb af acetabular-reamer-system,
- Tilkøb af eldrevet og/eller trykluftdrevet pulse lavage system.
På delkontrakt 4 indgås der kontrakt med 2 leverandører.
Ucementeret dual mobility cup
Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af ucementerede dual mobility cupper med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.
Forventet antal patienter pr. år: 350 patienter.
Ordregiver har under denne delkontrakt option på følgende:
- Tilkøb af acetabular-reamer-system,
- Tilkøb af eldrevet og/eller trykluftdrevet pulse lavage system.
På delkontrakt 5 indgås der kontrakt med 2 leverandører.
Ucementeret cup med cup liner
Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af ucementerede cupper med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.
Forventet antal patienter pr. år: 1 750 patienter.
Ordregiver har under denne delkontrakt option på følgende:
- Tilkøb af acetabular-reamer-system,
- Tilkøb af eldrevet og/eller trykluftdrevet pulse lavage system.
På delkontrakt 6 indgås der kontrakt med 3 leverandører.
Ucementeret stem standard og bipolart hoved
Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af ucementerede stem standard og bipolart hoved med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.
Forventet antal patienter pr. år: 1 400 stem med standard hoved og 350 stem med bipolart hoved.
Ordregiver har under denne delkontrakt option på følgende:
- Tilkøb af åben knoglecement blandesystem,
- Tilkøb af knoglecement plugs system.
På delkontrakt 7 indgås der kontrakt med 3 leverandører.
Modulær revisionsstem - proksimal body/distal stem
Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af modulære revisionsstem med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.
Forventet antal patienter pr. år: 225 patienter.
På delkontrakt 8 indgås der kontrakt med 2 leverandører.
Fraktur/primær total anatomisk skulderalloplastik
Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af fraktur/primære total skulder alloplastikker med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.
Forventet antal patienter pr. år: 120-150 patienter.
Ordregiver har under denne delkontrakt option på følgende:
- Resurfacing skulder-alloplastikker,
- Stemless skulder-alloplastikker.
På delkontrakt 9 indgås der kontrakt med 2 leverandører.
Del III: Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Der stilles ikke krav om optagelse i erhvervs- eller handelsregister.
Tilbudsgiveren skal i ESPD oplyse sin egenkapital i DKK (ultimo året) i det seneste disponible regnskabsår.
Egenkapital:
Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det anførte regnskabsår er minimum 500 000 DKK. Som dokumentation for egenkapitalens størrelse skal den vindende Tilbudsgiver fremsende følgende, afhængigt af hvilken kategori af virksomhed, Tilbudsgiver tilhører:
Hvis Tilbudsgiver er revisionspligtig:
- Seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring.
Hvis Tilbudsgiver ikke er revisionspligtig:
- Enten seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring eller reviewerklæring,
- eller revisors reviewerklæring om egenkapitalens størrelse for seneste disponible regnskabsår.
Tilbudsgiver skal i ESPD udarbejde referenceliste for de af udbuddet omfattede og tilsvarende ydelser leveret inden for de seneste 3 år. Referencelisten skal således indeholde en beskrivelse af de betydeligste leveringer inklusive datoer (start/slut) for leveringsperiode og kundens navn (inkl. kontaktperson hos kunden). Herudover skal Tilbudsgiver angive størrelsesordenen (i form af beløb i danske kroner eksklusiv moms).
Referenceliste:
Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år. En reference anses for sammenlignelig, når der til den pågældende kunde er leveret ortopædkirurgiske alloplastikker for minimum 1 000 000 DKK (ekskl. moms) pr. år i minimum 2 år (24 måneder). Desuden skal der fra den pågældende kunde leveres en kundeattest for tilfredsstillende leveringsservice, hvor i det bekræftes af den leveranceansvarlige hos den pågældende kunde, at tilbudsgivers leveringsydelser af ortopædkirurgiske alloplastikker har været udført tilfredsstillende. Kunden skal yderligere være et hospital i EU eller i et land med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører af medicinsk udstyr på mindst samme niveau som i EU.
Som dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring skal den vindende Tilbudsgiver fremsende underskrevet referenceliste med tilhørende kundeattest(er), hvorefter Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de anførte referencer med henblik på bekræftelse af oplysningernes rigtighed.
Der gælder følgende særlige vilkår for opfyldelse af kontrakten:
Socialt ansvar:
Der stilles i kontraktens pkt. 18 krav om, at leverandørens ydelser skal leveres med respekt for nationale og internationale love og regler vedrørende menneskerettigheder, arbejdstagerrettigheder, miljø og antikorruption.
Udfasningsperiode:
Leverandøren skal være indstillet på, at Kontrakten vil være gældende på uændrede vilkår i en eventuel udfasningsperiode efter kontraktudløb ved overgang til en anden leverandør i en efterfølgende kontraktperiode. Perioden kan dog ikke overstige 6 måneder. Se yderligere udkast til kontrakt pkt. 4.5.
Del IV: Procedure
Der kan ikke deltages i åbning af bud.
Del VI: Supplerende oplysninger
2025.
Tilbudsgiver skal i ESPD angive de oplysninger om Tilbudsgiveren, der efterspørges i henhold til udbudsbetingelsernes pkt. 6.
Bemærk at Tilbudsgiver i ESPD bl.a. skal afgive oplysninger vedr. Obligatoriske udelukkelsesgrunde. Tilbudsgiver skal i ESPD således erklære ikke at være omfattet af de obligatoriske udelukkelsesgrunde, der fremgår af Udbudslovens § 135, stk. 1 og 3.
Tilbudsgiver udelukkes fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis Tilbudsgiver i henhold til § 135 ved endelig dom er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for handlinger begået som led i en kriminel organisation, bestikkelse, svig, terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet, hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme, eller børnearbejde og andre former for menneskehandel.
Ordregiver skal endvidere udelukke en Tilbudsgiver, der har ubetalt forfalden gæld på 100 000 DKK eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor Tilbudsgiver er etableret. Ordregiver kan dog under særlige betingelser undlade at udelukke i denne situation.
Tilsvarende skal Ordregiver i henhold til § 136 bl.a. udelukke en Tilbudsgiver, når Ordregiver kan påvise, en interessekonflikt i forhold til udbuddet, som ikke kan afhjælpes effektivt med mindre indgribende foranstaltninger, en konkurrencefordrejning som følge af en forudgående inddragelse af Tilbudsgiver, herunder som rådgiver i forberedelsen af udbudsproceduren i forhold til det pågældende udbud, som ikke kan afhjælpes med mindre indgribende foranstaltninger, eller at Tilbudsgiver i det pågældende udbud har givet groft urigtige oplysninger mv.
Tilbudsgiver udelukkes endvidere fra udbudsprocessen, såfremt Tilbudsgiver i henhold til udbudsbetingelsernes pkt. 6 og Udbudslovens § 137 er omfattet af følgende Frivillige udelukkelsesgrunde:
- Tilsidesættelse gældende forpligtelser inden for det miljø- social- eller arbejdsretlige område mv. i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1,
- Konkurs, Insolvens, Tvangsakkord uden for konkurs, En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret, Aktiver, der administreres af en kurator eller Erhvervsvirksomheden er indstillet i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2,
- Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 3,
- Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 4,
- Ophævelse eller lignende sanktion i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 5.
Udbudsmaterialet, herunder udbudsbetingelserne, offentliggøres via det internetbaserede eSourcing-system, CTM fra EU-Supply. Således kan udbudsmaterialet, herunder evt. rettelsesblade, downloades via https://eu.eusupply.com/ctm/supplier/publictenders?b=REGIONSYDDK
Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers oplyste e-mail.
Ordregiver afholder et informationsmøde på det i tidsplanen anførte tidspunkt og sted, jf. udbudsbetingelserne.
Tilbud skal affattes på dansk. Eventuelle bilag omfattende produktdatablade, operationsvejledninger, sortimentsoversigter, tekniske specifikationer, brochuremateriale eller lignende må dog gerne være på engelsk, såfremt dokumentationen ikke foreligger på dansk. Dokumentation, som kun den vindende Tilbudsgiver skal fremsende i henhold til pkt. 6.5, kan fremsendes på dansk, engelsk, tysk, svensk eller norsk, idet Tilbudsgiver dog efterfølgende – for Tilbudsgivers regning – skal oversætte dokumentationen til dansk, såfremt Ordregiver finder, at dette er nødvendigt.
Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.
Nævnenes Hus, Toldboden 2
Viborg
8800
Danmark
Telefon: +45 72405708
E-mail: klfu@naevneneshus.dk
Internetadresse:https://erhvervsstyrelsen.dk/klagenaevnet-for-udbud
Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens afsendelse af underretning om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III skal være indgivet til Klagenævnet inden 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Klager over indgåelse af en rammeaftale efter udbudsloven skal være indgivet til Klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet skal klageren sende (evt. pr. e-mail) en kopi af klagen med bilag til ordregiveren. Klagenævnet har brug for at vide, om klageren har underrettet ordregiveren, og klageren skal derfor sende kopi af underretningen af ordregiveren til Klagenævnet.
Carl Jacobsens Vej 35
Valby
2500
Danmark
Telefon: +45 41715000
E-mail: kfst@kfst.dk
Internetadresse:https://www.kfst.dk/