Internetadresse(r):

Overordnet internetadresse: www.rsyd.dk

Kontrakt vedrørende cementeret anatomisk ru/sandblæst stem

De udbudte rammekontrakter vedrører indkøb af cementeret anatomisk ru/sandblæst stem til sygehusene i Region Syddanmark. Indkøbet omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse af personalet.

Region Syddanmark.

Der er tale om et udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse i henhold til udbudslovens paragraf 80 stk. 3 nr. 2. Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af cementerede anatomisk ru/sandblæst stem med unipolart hoved med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice. Der forventes ca. 500 procedurer årligt.

I forbindelse med udbud af hofte- og skulderimplantater i 2018, blev der ikke modtaget bud på delkontrakt 3 – cementeret anatomisk ru/sandblæst stem. Der er på markedet kun én leverandør der tilbyder denne type stem - Waldemar LINK med Viking Medical som agent.

Der er fra klinikerne i Regionen (ortopædkirurgiske afdelinger) et ønske om at benytte Lubinus SPII stemmet fra Waldemar Link til indikationen ”disloceret collum femoris fraktur hos ældre patienter”. Specialerådet på det ortopædkirurgiske område har bedt klinikerne om at udarbejde en mini-MTV for Lubinus SP II stemmet fra Waldemar LINK.

Konklusionen i den udarbejdede mini-MTV er, at anvendelse af Lubinus SPII stemmet sammenlignet med de mest anvendte cementerede glatte stem vil medføre en signifikant lavere risiko for post-operativ periprostetisk femur fraktur (PPFF). Risikoen for PPFF er rapporteret fra 3,5 til 9,7 gange højere på de mest anvendte cementerede glatte stem sammenlignet med Lubinus SPII stemmet. Reoperation efter PPFF er ensbetydende med et meget stort indgreb, længerevarende indlæggelser, en høj forekomst af medicinske og kirurgiske komplikationer samt en øget mortalitet.

Konkurrencesituationen på markedet i kombination med den bedre behandling af ældre patienter med disloceret collum femoris fraktur ved det cementerede anatomiske ru/sandblæste stem Lubinus SPII gør, at Regionen udsender profylaksebekendtgørelse med henblik på direkte tildeling af kontrakt til Viking Medical / Waldemar LINK.

Internetadresse: http://www.klfu.dk

Klagefristerne er fastsat i lov om Klagenævnet for Udbud § 7 stk. 3. Det fremgår heraf:

I tilfælde hvor ordregiveren forud for en kontraktindgåelse har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende, hvoraf det fremgår, at ordregiveren agter at indgå kontrakt med en bestemt virksomhed, og denne bekendtgørelse indeholder en begrundelse for ordregiverens beslutning om at tildele kontrakten uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende, og når kontrakten ikke er indgået inden udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort, skal klage i forbindelse med ordregiverens beslutning om, at ordregiveren har til hensigt at indgå kontrakt med en bestemt virksomhed, være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse om, at ordregiver har indgået en kontrakt. Samme frist gælder ved indbringelse for domstolene, jf. § 7 stk. 6.

Internetadresse: http://www.kfst.dk