Internetadresse(r):

Overordnet internetadresse: http://www.regionsjaelland.dk

Internetadresse for køberprofilen: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/137394

Udbud af indkøb af osteosyntesemateriale og skulderproteser

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer og proteser til skuldre inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Osteosyntese - albue

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinner og skruer) til albuenære frakturer inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 80-100.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - clavicel

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinner og skruer) til clavicelfrakturer inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 70-80.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - femurmarvsøm med glideskrue

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (femurmarvsøm med glideskrue) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 300-350.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - fleksible marvsøm

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (fleksible marvsøm) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 100-150.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - marvsøm

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (marvsøm) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år:

- Retrogradt femurmarvsøm: 20,

- Antegradt femurmarvsøm: 30-50,

- Humerus marvsøm: 20-30,

- Tibia Marvsøm: 60-80.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - prækonturerede skinner og skruer distal femur og tibia proksimalt

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (prækonturerede skinner og skruer distal femur og tibia proksimalt) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år:

- Prækonturerede skinner og skruer distal femur: 100-120,

- Prækonturerede skinner og skruer tibia proksimalt: 100-120.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - prækonturerede skinner og skruer tibia distalt

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (prækonturerede skinner og skruer tibia distalt) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 40-50.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - prækonturerede skinner og skruer malleol

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (prækonturerede skinner og skruer malleol) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 40-50.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - skinner og skruer proksimal humerus

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinner og skruer proksimal humerus) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 50.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - skinne med tilhørende glideskrue til behandling af hoftenære femurfrakturer

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinne med tilhørende glideskrue til behandling af hoftenære femurfrakturer) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 100.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - skiner, skruer og kabler til proksimale periprostetiske femurfrakturer

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skiner, skruer og kabler til proksimale periprostetiske femurfrakturer) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 100.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - skinner og skruer small fragment

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinner og skruer small fragment) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 230-350.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - skinner og skruer large fragment

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinner og skruer large fragment) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 40-50.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - trokanterafsprægning

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (trokanterafsprægning) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 20-30.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - kanylerede skruer til behandling af mediale collumfemoris frakturer

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (kanylerede skruer til behandling af mediale collumfemoris frakturer) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 100-150.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - kanylerede skruer

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (kanylerede skruer) til inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 100-150.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - Knogleskruer (half-pins) til modulære eksterne fiksatorsystemer

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (knogleskruer (half-pins) til modulære eksterne fiksatorsystemer) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 50-75.

2 x 12 måneder.

Osteosyntese - kabler eller lignende til selvstændig brug

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (kabler eller lignende til selvstændig brug) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 75-100.

2 x 12 måneder.

K-wire til selvstændig brug

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (K-wire til selvstændig brug) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 750.

Hånd distal radius

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinner og skruer) til hånd distal radius inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 650-700.

2 x 12 måneder.

Hånd - håndrod, mellemhånd og fingre

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (skinner og skruer) til hånd - håndrod, mellemhånd og fingre inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 30-50.

2 x 12 måneder.

Hånd - kanylerede skruer - hånd - håndrod, mellemhånd og fingre

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (kanylerede skruer) til hånd - håndrod, mellemhånd og fingre inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 20-30.

2 x 12 måneder.

Hånd - kanylerede kompressionsskruer - hånd - håndrod, mellemhånd og fingre

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af osteosyntesematerialer (kanylerede kompressionsskruer) til hånd - håndrod, mellemhånd og fingre inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 20-30.

2 x 12 måneder.

Skulder - alloplastik og fraktur

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af implantater til skulderalloplastik og -fraktur inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år:

- Skulderalloplastik: 40,

- Frakturprotese: 10.

2 x 12 måneder.

Skulder - reverse protese

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af reverse proteser til skulder inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 75.

2 x 12 måneder.

Skulder - stemfri protese

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af implantater til skulder (stemfri proteser) inkl. udlån af instrumenter samt vedligeholdelse heraf, uddannelse og opretholdelse af konsignationslagre til regionens sygehuse.

Forventet antal patienter samlet for regionen pr. år: 55.

2 x 12 måneder.

Ordregiver skal udelukke en tilbudsgiver fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde.

Tilbudsgiver skal anføre oplysningerne herom i det fælles europæiske udbudsdokument.

Der gøres særligt opmærksom på, at visse af disse frivillige udelukkelsesgrunde i udbudsdirektivet er gjort obligatoriske i udbudsloven § 136. Der henvises til Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens vejledning til det fælles europæiske udbudsdokument om korrekt udfyldelse af formularen.

Ordregiver vil herudover udelukke tilbudsgiveren fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis der er tale om følgende forhold (frivillige udelukkelsesgrunde). (Der henvises til Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens vejledning til det fælles europæiske udbudsdokument om de frivillige udelukkelsesgrunde):

§ 137, stk. 1, nr. 2: Tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkort, hvis dennes erhvervsvirksomhed er indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor tilbudsgiveren er hjemhørende.

Inden tildeling af endelig kontrakt vil den tilbudsgiver, som ordregiver har besluttet at tildele kontrakten, skulle fremlægge følgende dokumentation for så vidt angår udelukkelsesgrundene:

Som bevis for at tilbudsgiveren har opfyldt sine forpligtelser over for det offentlig med hensyn til betaling af skatter, afgifter og bidrag til sociale sikringsordninger, at den ikke er dømt for strafbare forhold, og at den ikke er under konkurs, likvidation, rekonstruktion eller lignende situation kan tilbudsgiveren fremlægge en serviceattest. Serviceattest udstedes af Erhvervsstyrelsen.

Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, samt udelukkelsesgrundene i udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens 138.

Der kan alene ske udelukkelse på den baggrund, hvis ordregiver har meddelt tilbudsgiver, at den pågældende er omfattet af en udelukkelsesgrund, og hvis tilbudsgiver ikke inden for en passende frist (på min. 2½ uge) har forelagt tilstrækkelig dokumentation for tilbudsgiverens pålidelighed. Om hvad, der fordres til tilstrækkeligt dokumentation, henvises til udbudslovens § 138, stk. 3.

Egenkapital, se mindstekrav nedenfor.

Vær opmærksom på, at der skal vedlægges et særskilt ESPD for virksomheder, som Tilbudsgiver evt. baserer sin formåen på, og at støtteerklæring, skal udfyldes og underskrives.

Hvis Tilbudsgiver udgør et konsortium, skal der fremsendes et særskilt ESPD for alle deltagere i konsortiet, og erklæring om fælles befuldmægtiget og solidarisk, direkte og ubetinget hæftelse.

Såfremt Tilbudsgiver baserer sig på andres enheders formåen, regnes egenkapitalen som virksomhedens og disse andre enheders samlede egenkapital i det seneste disponible regnskabsår.

Ved en sammenslutning af virksomheder (fx et konsortium) beregnes egenkapitalen som deltagernes samlede egenkapital i det seneste disponible regnskabsår.

Egenkapital:

Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det anførte regnskabsår er minimum 500 000 DKK. Som dokumentation for egenkapitalens størrelse skal den vindende Tilbudsgiver fremsende følgende, afhængigt af hvilken kategori af virksomhed Tilbudsgiver tilhører:

Hvis Tilbudsgiver er revisionspligtig:

- Seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring.

Hvis Tilbudsgiver ikke er revisionspligtig:

- Enten seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring eller

Reviewerklæring,

- eller revisors reviewerklæring om egenkapitalens størrelse for seneste disponible regnskabsår.

Kontrakten løber i 4 år fra kontraktens driftsstart med mulighed for forlængelse 2 x 12 måneder.

Rammeaftalen kan således løbe i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk. 2, idet ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde begrundet i nødvendig oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte.

Der stilles i kontraktens pkt. 18 krav om, at leverandørens ydelser skal leveres med respekt for nationale og internationale love og regler vedrørende menneskerettigheder, arbejdstagerrettigheder, miljø og antikorruption.

4 år

Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers oplyste e-mail.

Tilbud skal affattes på dansk.

Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.

Bemærk at Ordregiver forud for tildeling af kontrakt er forpligtet til at kræve, at den Tilbudsgiver, som Ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten, fremlægger endelig dokumentation for oplysninger, der er afgivet i ESPD (jf. Udbudslovens § § 152-155). Denne dokumentation skal være Ordregiver i hænde senest 18 dage efter, at den pågældende Tilbudsgiver har modtaget anmodning herom. Det samme gælder for de virksomheder, som den vindende tilbudsgiver måtte basere sit tilbud på. Fristen vil alene blive forlænget af Ordregiver i særlige tilfælde.

Dokumentation for en dansk Tilbudsgiver er en Serviceattest udstedt senest 6 måneder før tilbudsfristen samt dokumentation for opfyldelse af mindstekravene. Dokumentation for en udenlandsk Tilbudsgiver anhænger af mulighederne i det pågældende land.

Serviceattest kan rekvireres her:

https://indberet.virk.dk/myndigheder/stat/ERST/Anmod_om_serviceattest

Bemærk følgende vedr. ESPD: Erhvervsstyrelsen skal i forbindelse med udstedelse af serviceattest indhente en straffeattest fra Kriminalregisteret for samtlige medlemmer af virksomhedens bestyrelse og direktion mm. Erhvervsstyrelsen kan kun indhente sådanne straffeattester med de pågældende personers samtykke og har derfor behov for en samtykkeerklæring. Disse personer skal endvidere afgive en tro- og loveerklæring vedr. de strafbare forhold, som straffeattesten indhentet af Erhvervsstyrelsen ikke omfatter. Samtykke- og tro- og loveerklæringerne er gyldige i et år, og Tilbudsgiver opfordres derfor til allerede nu at indhente dem fra bestyrelses- og direktionsmedlemmer, så fristen for indhentelse af serviceattest kan overholdes. Link til skabelon for samtykke- og tro- og loveerklæring findes på ovennævnte hjemmeside.

Bemærk yderligere: Den, der anmoder om serviceattesten, skal have fuldmagt fra virksomheden til – på vegne af virksomheden – at give samtykke til, at Erhvervsstyrelsen indhenter strafoplysninger om virksomheden, og afgive erklæring om, hvorvidt virksomheden inden for de seneste 4 år er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for ét eller flere forhold indeholdt i Udbudslovens § 135.

Særligt danske tilbudsgivere med bestyrelses- eller direktionsmedlemmer i udlandet:

Erhvervsstyrelsen vil indhente danske straffeattester for udenlandske ledelsesmedlemmer, hvilket betyder, at der i forbindelse med rekvirering af serviceattest skal uploades kopi af ID samt samtykke- og tro- og love-erklæringer for udenlandske personer i virksomhedens bestyrelse og direktion mm.

Ordregiver kan desuden kræve, at Tilbudsgiver fremlægger dokumentation fra andre lande, hvis dette vurderes relevant, herunder fra ledelsesmedlemmets hjemland. Udsteder det pågældende land ikke straffeattester, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde (jf. ESPD del III A), kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.

Særligt udenlandske tilbudsgivere:

Er Tilbudsgiver ikke fra Danmark, og udsteder Tilbudsgivers hjemland ikke de relevante certifikater eller dokumenter, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde, kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.

Internetadresse: https://erhvervsstyrelsen.dk/klagenaevnet-for-udbud

Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens afsendelse af underretning om prækvalifikation.

Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til Klagenævnet inden 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.

Klager over indgåelse af en rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og § § 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til Klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til Klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.

Internetadresse: http://www.kfst.dk