Fakta om udbudet
Danmark-København: Lægemidler 2015/S 063-110619
Danmark-København: Lægemidler
2015/S 063-110619
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter
Varer
Direktiv 2004/18/EF
Del I: Ordregivende myndighed
| I.1) | Navn, adresser og kontaktpunkt(er) Amgros I/S Internetadresse(r): Overordnet internetadresse for den ordregivende myndighed: http://www.amgros.dk |
| I.2) | Type ordregivende myndighed Regional eller lokal myndighed |
| I.3) | Hovedaktivitet Sundhed |
| I.4) | Kontrakt indgås på andre ordregivende myndigheders vegne Den ordregivende myndighed indkøber på andre ordregivende myndigheders vegne: ja Region Hovedstaden Region Sjælland Region Syddanmark Region Nordjylland Region Midtjylland |
Del II: Kontraktens genstand
| II.1) | Beskrivelse |
| II.1.1) | Betegnelse for kontrakten Rammekontrakt om køb af Perjeta® 2015 - M1.213.a. |
| II.1.2) | Kontrakttype og leverings- eller udførelsessted for bygge/anlægsarbejdet, varerne eller tjenesteydelserne Varer Indkøb Hovedleverings- eller hovedudførelsessted for bygge- eller anlægsarbejde, varer eller tjenesteydelser: Levering sker frit (franco) til den af Amgros på bestillingen angivne adresse (sygehusapotek eller tilknyttede lokaliteter). Levering til eventuel brug på Grønland og Færøerne sker til Region Hovedstadens sygehusapotek. NUTS-kode DK0 |
| II.1.3) | Oplysninger om rammeaftale eller dynamisk indkøbssystem |
| II.1.4) | Kort beskrivelse af kontrakten eller indkøbet/indkøbene Formålet med rammekontrakten er at kunne forsyne sygehusapotekerne hos Amgros' interessenter med lægemidlet Perjeta®. Region Hovedstadens sygehusapotek foretager endvidere indkøb med henblik på videresalg til Grønland og Færøerne. Rammeaftalen løber inden 31.12.2015. |
| II.1.5) | CPV-glossaret (common procurement vocabulary) 33600000 |
| II.1.6) | Oplysninger om WTO-aftalen om offentlige indkøb Dette udbud er omfattet af WTO-aftalen om offentlige indkøb: ja |
| II.2) | Kontraktens/kontrakternes endelige samlede værdi |
| II.2.1) | Kontraktens/kontrakternes endelige samlede værdi |
Del IV: Procedure
| IV.1) | Type procedure |
| IV.1.1) | Type procedure Tildeling af kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende (jf. del 2 i bilag D1) Begrundelse for, at kontrakten tildeles uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende (EUT): Direktiv 2004/18/EF 1) Begrundelse for anvendelse af udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i EU-Tidende i henhold til direktiv 2004/18/EF Kun en bestemt tilbudsgiver kan levere de pågældende bygge- og anlægsarbejder / varer / tjenesteydelser af: årsager, der vedrører beskyttelse af enerettigheder Lægemiddelproducenten Roche har udviklet Perjeta® (pertuzumab) (herefter 'lægemidlet'), der er et nyt og innovativt lægemiddel. Lægemidlet er et bekosteligt lægemiddel, som har sin egen ATC-kode (Anatomisk terapeutisk kemisk (ATC) klassifikation) på 5. niveau i ATC-klassifikationssystemet. Roche har patent på lægemidlet, og det kan ikke substitueres med andre lægemidler. Lægemidlet er godkendt af EMA, og markedsføringstilladelsen er udstedt den 4. marts 2013. Det er som følge heraf usandsynligt, at Amgros vil kunne købe lægemidlet af parallelimportører. Som følge af ovenstående vurderer Amgros, at Roche er den eneste aktuelle og potentielle leverandør af lægemidlet, og at Amgros derfor i henhold til udbudsdirektivet artikel 31, stk.1. litra b) er berettiget til at indgå den i pkt. II.1.4 beskrevne rammekontrakt med Roche uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse. Amgros har i overensstemmelse med håndhævelseslovens § 4 først indgået rammekontrakten med Roche efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor profylaksebekendtgørelsen (2015/S 35-059715) er blevet offentliggjort. |
| IV.2) | Tildelingskriterier |
| IV.2.1) | Tildelingskriterier |
| IV.2.2) | Oplysninger om elektronisk auktion |
| IV.3) | Administrative oplysninger |
| IV.3.1) | Sagsnummer hos den ordregivende myndighed |
| IV.3.2) | Har der været tidligere offentliggørelse(r) om samme kontrakt? Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed Bekendtgørelsens nummer i EUT: 2015/S 35-059715 af 19.2.2014 |
Del V: Kontrakttildeling
| V.1) | Dato for beslutningen om kontrakttildeling: |
| V.2) | Oplysninger om tilbud |
| V.3) | Navn og adresse på den økonomiske aktør, som der er truffet afgørelse om at indgå kontrakt med Roche a/s |
| V.4) | Oplysninger om kontraktens værdi |
| V.5) | Oplysninger om underentreprise Kontrakten forventes at ville blive givet i underentreprise: nej |
Del VI: Supplerende oplysninger
| VI.1) | Oplysninger om EU-midler |
| VI.2) | Yderligere oplysninger: |
| VI.3) | Klageprocedurer |
| VI.3.1) | Organ med ansvar for klageprocedurerne Klagenævnet for Udbud Organ med ansvar for mæglingsprocedurerne Der er ikke noget mæglingsorgan i Danmark |
| VI.3.2) | Indgivelse af klager Præcise oplysninger om klagefrist(er): Eventuel klage over at Amgros har indgået rammekontrakten uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse skal være indgivet Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor Amgros har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at Amgros har indgået kontrakten, jf. Håndhævelseslovens § 7 stk. 3. |
| VI.3.3) | Tjeneste, hvor der kan fås oplysninger om indgivelse af klager Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen |
| VI.4) | Dato for afsendelse af denne bekendtgørelse: 26.3.2015 |